盐酸贝尼地平片为黄色薄膜包衣片,除去包衣后显黄色。盐酸贝尼地平片的主要成份为盐酸贝尼地平。那么,盐酸贝尼地平片的不良反应有哪些呢?
盐酸贝尼地平片对大鼠经口给1mg/kg时,盐酸贝尼地平片除了消化道内容物以外,盐酸贝尼地平片顺次分布于肝脏、肾脏、肾上腺、颌下腺、肺、垂体、胰腺中,而脑、脊髓、睾丸中的分布较少。盐酸贝尼地平片通过人血浆和尿中代谢物的检测以及对动物的代谢研究认为,盐酸贝尼地平片对人的代谢反应主要为脱去3位侧链的苄基(N-脱烷化),3位的1-苄基-3-哌啶酯及5位的甲酯的水解,二氢吡啶环的氧化,2位甲基的氧化。
盐酸贝尼地平片显示持续药理作用,盐酸贝尼地平片与血药浓度无相关性。盐酸贝尼地平片对5名西欧健康成年男子单次口服下8mg时,盐酸贝尼地平片的累积放射能排泄率,盐酸贝尼地平片在给药后48小时内尿中排泄量约为总给药量的35%,盐酸贝尼地平片在粪中排泄约为36%,盐酸贝尼地平片给药后120小时内尿中排泄为36%,粪中排泄约为59%。
盐酸贝尼地平片的不良反应:对本药获得批准至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究,总样本量为4679例。其中发生副作用及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。
1.严重不良反应:肝功能损害、黄疸(频度不明):有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、Y-GTP上升等的肝功能损害及黄疸,故应注意观察。若出现异常,应停药并进行适当处置。
2.其他不良反应:有时会出现下述副作用,故应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。若出现黑体字所述副作用时,应停药。
如果您对本产品临床适应证、用法用量、不良反应等有任何疑惑,可拨打我们的全国免费服务热线:400-086-5111,我们将有专业的药师为您指导用药。
(实习编缉:陈志东)
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