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孕妇服用苯甲酸阿格列汀片是怎样呢?

来源:健客 发布时间:2017/3/7 0:47:48
    导读:苯甲酸阿格列汀片在健康受试者和2型糖尿病患者中的药代动力学进行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中,苯甲酸阿格列汀片单次口服给予剂量800mg后。

苯甲酸阿格列汀片的主要成份为苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。那么,孕妇服用苯甲酸阿格列汀片是怎样呢?

苯甲酸阿格列汀片在健康受试者和2型糖尿病患者中的药代动力学进行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中,苯甲酸阿格列汀片单次口服给予剂量800mg后,苯甲酸阿格列汀片给药后1至2小时达到血浆峰浓度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者间,苯甲酸阿格列汀片的药代动力学特征相似。苯甲酸阿格列汀片不经过广泛代谢,给药剂量的60%至71%以原型通过尿液排泄。

苯甲酸阿格列汀片当给予推荐临床剂量25mg时,苯甲酸阿格列汀片消除的平均终末半衰期(T1/2)约为21小时。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度约为100%。苯甲酸阿格列汀片与高脂肪餐同时服用时,苯甲酸阿格列汀片的暴露总量和峰值不会发生显著改变。苯甲酸阿格列汀片可与食物同时或分开服用。

苯甲酸阿格列汀片对2型糖尿病患者进行剂量400mg重复给药14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄积量很小,苯甲酸阿格列汀片总暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分别升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片当在剂量范围25mg至400mg进行单次给药或重复给药时,总暴露量和峰值升高与剂量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的个体间变异系数为17%。

苯甲酸阿格列汀片的孕妇用药:尚未在妊娠妇女中进行尼欣那的充分或严格对照研究。根据动物数据,预期尼欣那不会增加发育异常的发生风险。因动物生殖研究不是总能预测人体风险和暴露情况,与其他降糖药物相同,除明确必须用药外,不应在妊娠期使用尼欣那。

在器官形成期对妊娠家兔或妊娠大鼠给予阿格列汀,剂量最高达200和500mg/kg(根据血浆药物暴露量(AUC),分别为临床剂量的149倍和180倍)时,未见致畸性。

自妊娠第6日至哺乳期第20日,对妊娠大鼠给予阿格列汀剂量高达250mg/kg(根据AUC,约为临床暴露量的95倍),未对胚胎发育造成危害或对子代生长和发育产生不良影响。妊娠大鼠口服给予阿格列汀后,观察到药物通过胎盘转移进入胎仔。

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(实习编缉:李华艺)

 

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