骨化三醇软胶囊的主要成分是骨化三醇。骨化三醇软胶囊为软胶囊,内含无色或淡黄色油状液。那么,骨化三醇软胶囊的不良反应有什么呢?
骨化三醇软胶囊用于绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;骨化三醇软胶囊用于绝术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。骨化三醇软胶囊在肠道内被迅速吸收。骨化三醇软胶囊口服单剂0.25-1.0ug,3-6小时内达血药峰浓度。
骨化三醇软胶囊多次用药后,骨化三醇软胶囊在7日内血清骨化三醇浓度达到稳态,同给药剂量有关。骨化三醇软胶囊可以设想,外源性骨化三醇能通过母体血液进入到乳汁和胎儿的血液中。骨化三醇软胶囊在血液转运过程中,骨化三醇软胶囊和其他维生素D代谢产物同特异血浆蛋白结合。
骨化三醇软胶囊单剂量口服0.5ug,2小时后,骨化三醇软胶囊的平均血药浓度从基础值40.0±;4.4pg/mL升高到60.0±4.4pg/mL,4小时后降至53.0±6.9pg/mL,8小时后降至50.0±7.0pg/mL,12小时后降至44±4.6pg/mL,24小时后降至41.5±5.1pg/mL。
骨化三醇软胶囊的不良反应:由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用本品治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.111%或更低。并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6mg/100mmol/l)可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
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(实习编缉:李华艺)
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