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盐酸坦洛新缓释胶囊的详细说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2017/2/27 22:32:43
    导读:盐酸坦洛新缓释胶囊主要成分为盐酸坦洛新;适应症/功能主治:用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

我们在决定购买使用一种药品之前,一定要了解该药品的详细说明书,这样才能正确的认识这种药品,才能确认这种药品是不是可以治疗缓解自己病情的良药。那么,盐酸坦洛新缓释胶囊的详细说明书是怎样的?

盐酸坦洛新缓释胶囊的详细说明书如下:

【药品名称】

通用名称:盐酸坦洛新缓释胶囊

商品名称:盐酸坦洛新缓释胶囊(必坦)

【主要成份】主要成分为盐酸坦洛新。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色球形小丸。

【适应症/功能主治】用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

【规格型号】0.2mg*7s(必坦)(胶囊剂)

【用法用量】用法:口服,饭后口服。用量:一次0.2mg(1粒),一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。

【不良反应】1.神经精神系统:偶见头晕、蹒跚感等。2.循环系统:偶见血压下降、心率加快等。3.过敏反应:偶尔可出现皮疹,出现这种症状时应停止服药。4.消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。5.肝功能:偶见ALT、AST、LDH升高,停药后可恢复正常。6.其它:偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁忌】1.对本药过敏者。2.肾功能不全患者。

【注意事项】1.注意不要嚼碎服用,应整个吞服。2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。3.肾功能不全患者应视Ccr情况慎用或禁用。

【儿童用药】禁用本品。

【老年患者用药】因高龄患者中常有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用本品。

药物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯,无需调整盐酸坦洛新的剂量。2.华法令:盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果,因此与华法令合用需谨慎。3.地高辛和茶碱:盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。4.速尿:与速尿合用不必调整剂量。5.西咪替丁:西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低,AUC显著增加,所以与西咪替丁合用应慎重,尤其当剂量大于0.4mg时。

【药物过量】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压,所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧,采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显,应考虑静滴液体。如果必要,可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为94-99%,所以透析不起作用。

【药理毒理】本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

【药代动力学】单剂量口服本品0.2mg后,表观消除半衰期为7.68±1.40小时,达峰时间5.2±1.0小时,峰浓度7.37±1.12ng/ml,平均驻留时间MRT为12.31±1.70小时。

【贮藏】密封,室温保存。

【包装】冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔,7粒/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20050285

【生产企业】杭州康恩贝制药有限公司

为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线客服,或者拨到我们的热线电话400-086-5111。

健客祝您健康!

(实习编辑:李华敏)

 

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