辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白和甘油三脂,而且可升高高密度脂蛋白胆固醇。那么,辛伐他汀片临床试验如何呢?
在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%-0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛,发现肌病的报告很罕见。常见的副作用有:恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、眼睛或口腔肿胀、呼吸急促呕吐和贫血等。
此外,实验室检查发现血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导,肝功能检查异常为轻微或一过性,来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。
所以接受辛伐他汀片治疗的病人,在治疗前应接受标准胆固醉饮食,并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。而对于辛伐他汀片的任何成分过敏的人、有活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高的人、怀孕或哺乳期的妇女、需要与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔同时服用的患者则不宜服用辛伐他汀片。
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(实习编辑:黄景裕)
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