安必丁双醋瑞因胶囊为硬胶囊,内容物为黄色颗粒。主要成份为双醋瑞因。化学名:4,5-二乙酰-9,10-二氢-9,10-二氧-2-蒽羧酸。那么,安必丁双醋瑞因胶囊的不良反应有哪些呢?
安必丁双醋瑞因胶囊对健康成人单次口服给药达峰时间约为2.4小时,安必丁双醋瑞因胶囊的血浆蛋白结合率大于99%,安必丁双醋瑞因胶囊的血浆半衰期约为4.2小时,安必丁双醋瑞因胶囊表观生物利用度为35%-56%。安必丁双醋瑞因胶囊的代谢产物大黄酸主要经肾脏排泄,安必丁双醋瑞因胶囊小部分也经胆汁排泄。
安必丁双醋瑞因胶囊的毒理研究,安必丁双醋瑞因胶囊对小鼠和大鼠单次给药的最大耐受量超过人用剂量的190和410倍,安必丁双醋瑞因胶囊在动物和人体内,安必丁双醋瑞因胶囊口服后在进入体循环前经脱乙酰基作用成活性代谢产物大黄酸。
安必丁双醋瑞因胶囊对狗的最大耐受量超过人用剂量的600倍(按体表面积给药量计算)亚急性、慢性和胎儿毒性试验,安必丁双醋瑞因胶囊的生育力试验,围产期和产后毒性试验,安必丁双醋瑞因胶囊的致癌和致畸试验均表明具有良好的安全性。
安必丁双醋瑞因胶囊的不良反应:轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应(发生率约7%),一般会在治疗后的最初几天内出现,多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5%,恶心或呕吐则少于1%。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄,这是本品的特性,无任何临床意义。
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(实习编缉:李华艺)
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