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马来酸伊索拉定片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2017/2/25 12:43:22
    导读:马来酸伊索拉定片,有效期是24个月,批准文号是国药准字J20110005,生产企业是日本新药株式会社。

马来酸伊索拉定片,主要成分是马来酸伊索拉定,用于胃溃疡,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变。那么,马来酸伊索拉定片的说明书有哪几点?详细说明?

马来酸伊索拉定片的详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:本品主成份为马来酸伊索拉定,其化学名为2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪顺丁烯二酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】胃溃疡,也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)。

【用法用量】口服一日4mg(2片),分1~2次服。随年龄、症状适当增减剂量。

【不良反应】偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适,偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。

【禁忌】小部分经肾由尿中排泄,因此肾功能不全者慎用。

【注意事项】1.出现皮疹不良反应时,应停药。2.老年患者应从小剂量(2mg/日)开始,根据反应情况适当调整剂量。

药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为胃黏膜保护剂,通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合,抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大,增强黏膜细胞本身的稳定性,以发挥黏膜防御作用,抑制有害物质透过黏膜。其作用机制与提高胃黏膜细胞内CAMP、前列腺素、还原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有关。实验表明本品可抑制盐酸和乙醇所致的胃黏膜细胞障碍,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有剂量依赖性。

【药代动力学】口服后可由消化道吸收,血药浓度达峰时间为3.5小时,半衰期约150小时。连续服药未见蓄积性,健康成人口服4mg后,在80小时自尿中排泄7%左右(其中原形药约占2%);大部分从粪便排出,代谢物几乎无药理活性及毒性。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字J20110005。

【生产企业】日本新药株式会社。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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