天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)生产的非那雄胺片(启悦)的主要成份为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。服用非那雄胺片(启悦)会出现过敏反应吗？

据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。

非那雄胺片(启悦)适用于治疗男性脱发（雄激素性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。非那雄胺片(启悦)不适用于妇女和儿童。

非那雄胺片(启悦)不良反应如下：据文献资料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。

在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。

接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退：6.6%（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。

此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良反应发生率减少（≤0.3%）。上市后报告的不良事件如下：射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应（包括皮疹、瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

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（实习编辑：孙媛媛）