盐酸安非他酮片，主要成分是为安非他酮，有效用于抑郁症，饮食应注意多服用清淡富于营养食物，注意膳食平衡。忌辛辣刺激食物。多吃新鲜的蔬菜和水果。多吃提高免疫力的食物，以提高机体抗病能力。那么，盐酸安非他酮片的说明书有哪几点？详细说明？

盐酸安非他酮片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】主要成份安非他酮。

【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗抑郁症。

【用法用量】口服，用药时从小剂量开始，起始剂量为一次75mg（1片），一日2次（早、晚各一次）；服用至少3天后，根据临床疗效和耐受情况，可逐渐增大剂量到一次75mg（1片），一日3次（早、中、晚各一次）；以后可酌情继续逐渐增加至每日300mg的常用剂量，每日3次（早2片，中、晚各1片）。在加量过程中，3日内增加剂量不得超过一日100mg。作为抗抑郁药，本品通常需要服用4周后才能出现明显的疗效，如已连续使用几周后仍没有明显疗效，可以考虑逐渐增加至每日最大剂量450mg，但每次最大剂量不应超过150mg（2片），两次用药间隔不得少于6小时。

【不良反应】1.常见：水肿；偶见：胸痛、心电图异常（早搏、非特异性ST段T波改变），呼吸短促、呼吸困难；罕见：面色潮红、苍白、静脉炎、心肌损伤。2.皮肤系统：常见：非特异性皮疹；偶见：脱发和皮肤干燥；罕见：发色改变、多毛、粉刺。3.消化系统：偶见：吞咽困难、肝损伤/黄疸、直肠疾病、结肠炎、胃肠道出血、肠穿孔以及胃溃疡。4.泌尿生殖系统：常见：夜尿增多；偶见：阴道刺激感、睾丸肿大、尿道感染、勃起痛、射精延迟；罕见：排尿困难、遗尿、尿失禁、闭经、卵巢功能异常、盆腔感染、膀胱炎、性交困难以及射精痛。5.血液/肿瘤：罕见：淋巴系统疾病、贫血和全血细胞减少症。6.肌肉骨骼系统：罕见：肌肉骨骼性胸痛。7.神经系统：常见：共济失调、癫痫、肌痉挛、运动障碍、张力障碍；偶见：瞳孔散大、眩晕和发音困难；罕见：脑电图异常、神经系统检查异常、注意力损伤、坐骨神经痛和失语症。8.神经精神系统：常见：躁狂症/轻度躁狂、性欲减低、幻觉、性功能减退、抑郁；偶见：记忆受损、人格分裂、精神病、发音困难、情绪不稳定、偏执症、思维异常、性冷淡；罕见：自杀倾向。9.口腔疾病：常见：口炎；偶见：牙痛、磨牙

【禁忌】1.有癫痫病史者禁用本品。2.正在使用其他含有安非他酮成分药物的患者禁用本品。3.贪食症或厌食症的患者禁用本品。4.对安非他酮或本品所含任一成份过敏者禁用本品。5.突然戒酒或者停用镇静剂的患者禁用本品。6.不能与单胺氧化酶（MAO）抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天。

【注意事项】1.本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。2.癫痫。安非他酮的推荐剂量为不超过300mg/d，450～600mg/d的癫痫发生率会增长近十倍。可见癫痫的发生与剂量有明显的相关性。突然给药或增大剂量均会增加癫痫的发生，可在治疗过程中发生，也可在获得稳定剂量后的几周后出现。此外，许多因素均可导致癫痫发作的可能性增加，因此应用安非他酮时还应考虑到个体因素、临床情况以及协同用药等情况。3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者会出现躁动不安、易怒、焦虑和失眠，特别是开始治疗后不久。临床研究中，这些症状有时需要镇定药/催眠药治疗。2%的患者症状严重到需要停用安非他酮。4.目前没有安非他酮对心肌损伤或心脏疾病的患者安全用量的临床经验，因此，这群患者应慎用。有体位性低血压病史，正在接受三环类抗抑郁药治疗的抑郁症患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是，安非他酮会导致充血性心衰患者仰卧位血压升高，2例患者因远高于基线血压而出组。5.肝损坏的患者慎用。重度肝硬化的患者应用安非他酮时应极其谨慎，要减少药量和用药次数，这部分患者服用本品时，最大剂量不超过75

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】安非他酮对去甲肾上腺素、5-HT、多巴胺再摄取有较弱的抑制作用，对单胺氧化酶无此作用。本品的抗抑郁作用机制尚不明确，可能与去甲肾上腺素和/或多巴胺能作用有关。

【药代动力学】细胞色素P450IIB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由P450IIB6同工酶所代谢，因此与其他影响P450IIB6同工酶药物存在潜在的交互作用。安非他酮可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢（卡马西平、苯巴比妥、苯妥英），有些药物可以抑制安非他酮的代谢（如西米替丁）。

【有效期】12月。

【批准文号】国药准字H20070209。

【生产企业】万特制药(海南)有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）