替比夫定片(素比伏)不良反应:国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。替比夫定片(素比伏)有什么禁忌?
替比夫定片(素比伏)禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69±1.25μg/mL(mean±SD),AUC0-∞为26.1±7.2μg·h/mL(mean±SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,食物(高脂肪(~55g)、高能量(~950kcal)meal)不影响TYZEKA?替比夫定的药代动力学。体外试验表明替比夫定与人血浆蛋白结合率低(3.3%),口服后,替比夫定在血液中被血浆和血细胞分开,并迅速在周围组织中分布。替比夫定对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。替比夫定通过被动扩散的方式以原药的形式通过肾脏排出,因为肾脏分泌是替比夫定清除的最主导途径,所以中重度肾功能不全者或正进行血液透析应相应调整剂量和服用方法。详见内包装说明书。
笔者提醒您:是药三分毒,用药需谨慎!如想对替比夫定片(素比伏)有进一步的了解,您可以到健客咨询我们的专家,或者拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士给您提供专业的答案。
(实习编辑:孙媛媛)
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