噻托溴铵喷雾剂的不良反应有哪些呢？

噻托溴铵喷雾剂尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。那么，噻托溴铵喷雾剂的不良反应有哪些呢？

噻托溴铵喷雾剂与血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/kg。在稳态时。噻托溴铵喷雾剂对COPD患者吸入18微克的干粉后5分钟测得的血药峰浓度为17～19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。噻托溴铵喷雾剂的稳态的血药谷浓度为3～4pg/ml。噻托溴铵喷雾剂在肺的局部浓度未知，但从给药方式可以看出肺的实际药物浓度较高。噻托溴铵喷雾剂对大鼠进行研究表明，噻托溴铵喷雾剂完全不能通过血脑屏障。

噻托溴铵喷雾剂是略溶于水的非手性四价铵化合物，噻托溴铵喷雾剂能够以溶液形式通过吸乳器给药，吸入药量大大约40%分布于靶器官肺。噻托溴铵喷雾剂给年轻的健康志愿者吸入药液后，尿液分析显示约33%大吸入药量进入体循环。噻托溴铵喷雾剂的口服溶液的绝对生物利用度只有2～3%。噻托溴铵喷雾剂在吸入5分钟后达到最高血药浓度。由于其四价铵化合物的特性，食物不影响它的吸收。噻托溴铵喷雾剂的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。

噻托溴铵喷雾剂的不良反应：1.概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中，最经常发生的不良反应为口干。大约14％的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。2.下表所列的是该种不良反应的报告率，这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验（根据WHO器官系统分级）不良反应频率全身过敏反应：少见（即＞0.1%，＜1%）胃肠道系统失常：口干非常常见（即＞10%）便秘常见（即＞1%，＜10%）心率和节律失常：心动过速少见（即＞0.1%，＜1%）心悸少见（即＞0.1%，＜1%）抵抗力系统失常：念珠菌感染常见（即＞1%，＜10%）呼吸系统失常：鼻窦炎常见（即＞1%，＜10%）咽炎常见（即＞1%，＜10%）泌尿系统失常：排尿困难少见（即＞0.1%，＜1%）尿潴留少见（即＞0.1%，＜1%）所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验：已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。3.关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而终止试验的有3名患者（占总治疗患者数的0.3%）。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。和所有吸入治疗一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。4.不良反应的药理学分类有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴铵患者可能发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。

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（实习编缉：陈志东）