甲磺酸多沙唑嗪胶囊,主要成分是甲磺酸多沙噻嗪,适用于原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者,可与利尿剂、β受体阻滞、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用。那么,甲磺酸多沙唑嗪胶囊的说明书有哪几点?详细说明?
甲磺酸多沙唑嗪胶囊是处方药,其详细说明书是:
【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者,可与利尿剂、β受体阻滞、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用。
【用法用量】初始剂量为1mg,以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率,体位性低血压多发生在药后2-6小时之间,故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天,应按初始治疗方案重新开始用药
【不良反应】在有对照的临床试验中,最常见的不良反应为体位性低血压,非特异性不良反应包括:头晕、乏力、低血压、外周性水肿、呼吸困难、头痛、不适、体位性头晕、眩晕、虚弱、嗜睡、胃肠道反应、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震颤(罕见病例)的报道。偶有与包括多沙唑嗪在内的α1受体阻滞剂相关的阴茎异常勃起和阳痿报道。也有药物过敏反应、皮疹、血小板减少症、紫癜、鼻出血、白细胞减少、血尿、胆汁淤积、黄疸、肝功能检查异常、视力模糊的偶发报道。此外,在上市后还有下列不良事件报道,但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现的症状难以区分,包括心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、心率失常。
【禁忌】已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。
【注意事项】良性前列腺增生:初始剂量1mg,每日1次。根据患者的尿动力学和症状,用药剂量可增加至2mg每日1次,以后可根据需要增至4mg每日1次,建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。国外研究资料提示本品最大使用剂量为8mg/日,国内目前尚无此临床经验。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20051158。
【生产企业】山东淄博山川药业有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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