爱路韦为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。爱路韦的主要成份为阿德福韦酯。那么,爱路韦的孕妇用药是怎样呢?
爱路韦静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±;75和352±9mL/kg。爱路韦口服10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。爱路韦是活性成分阿德福韦的前药。爱路韦口服给药后,爱路韦能迅速地转化为阿德福韦。爱路韦对健康志愿者与慢性乙肝病人服用的药代动力学相似。爱路韦的血浆阿德福韦以二房室方式消除,爱路韦的末端消除半衰期为7.48±;1.65h。爱路韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。
爱路韦在体内代谢成阿德福韦,爱路韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,爱路韦在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。爱路韦口服的生物利用度约为59%。爱路韦对慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围:0.58-4.00小时)。爱路韦的Cmax的中位数为16.70(9.66-30.56)ng/mL。AUC0-∞的中位数为204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
爱路韦的孕妇用药:阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。本品对孕妇及HBV母婴传播的影响未能进行研究。因此,应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施与预防免疫,以防止新生儿感染HBV。
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(实习编缉:陈志东)
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