兰索拉唑肠溶片为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄褐色。兰索拉唑肠溶片的主要成份为兰索拉唑。那么,兰索拉唑肠溶片的禁忌有什么呢?
兰索拉唑肠溶片的生物利用度具有个体差异性。兰索拉唑肠溶片对健康成人空腹单次口服30mg,Tmax为1.5-2.2h,Cmax为0.75-1.15mg/l,T1/2为1.3-1.7h。兰索拉唑肠溶片在肝内被代谢为有活性的代谢产物,兰索拉唑肠溶片主要经胆汁和尿排泄,尿中测不出原形药物,全部为代谢产物。兰索拉唑肠溶片至服用后24小时为止,其尿中排泄率为13.1-14.3%。兰索拉唑肠溶片在体内无蓄积性。
兰索拉唑肠溶片对妊娠大鼠口服150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),兰索拉唑肠溶片对胎仔没有致畸作用。兰索拉唑肠溶片及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。兰索拉唑肠溶片对SD大鼠连续24个月口服5-150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。
兰索拉唑肠溶片的禁忌:对本品过敏者禁用;孕妇、哺乳期妇女忌用。
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(实习编缉:李华艺)
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