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氯化钾颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/2/10 22:14:44
    导读:氯化钾颗粒,有效期是24个月,批准文号是国药准字H50020684,生产企业是重庆药友制药有限责任公司。

氯化钾颗粒,主要成分是氯化钾和遇水产生气泡促使溶解的碳酸氢钾与L-赖氨酸盐酸盐及辅料等,治疗低钾血症,各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。那么,氯化钾颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

氯化钾颗粒是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】氯化钾和遇水产生气泡促使溶解的碳酸氢钾与L-赖氨酸盐酸盐及辅料等。

【性状】本品为白色或微黄色颗粒。

【适应症/功能主治】治疗低钾血症,各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。

【用法用量】口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol)用温开水溶解后服用,每日1~3次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。

【不良反应】(1)口服可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。(2)原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。

【禁忌】高钾血症禁用。

【注意事项】(1)下列情况慎用:①急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;②急性肾功能不全、慢性肾功能不全者慎用。③家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常性周期麻痹;④慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;⑤传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄药物时;⑥大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高血钾症;⑦肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足;⑧接受潴钾利尿剂的病人。(2)用药期间需作以下随访检查:①血钾;②心电图;③血镁、钠、钙;④酸碱平衡指标;肾功能和尿量。

【老年患者用药】老年人肾脏清除K+功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊注意。

【药物相互作用】(1)肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者)、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。(2)抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。(4)合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。(7)缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

【药物过量】引起高钾血症。

【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,而细胞外的主要阳离子是钠离子,钾浓度仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+、K+、ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H+进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K+释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡,正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,如碳水化合物代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等。

【药代动力学】氯化钾口服后可迅速被胃肠道吸收,约吸收给药量90%。体内主要分布于细胞外液,细胞内液除离子状态外,一部分与蛋白质结合,另一部分与糖及磷酸结合,钾90%由肾脏排泄,10%由粪便排出。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H50020684。

【生产企业】重庆药友制药有限责任公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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