布地奈德鼻喷雾剂,主要成分是布地奈德,有效治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。那么,布地奈德鼻喷雾剂的说明书有哪几点?详细说明?
布地奈德鼻喷雾剂的详细说明书是:
【主要成份】本品活性成分为布地奈德。
【性状】本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【适应症/功能主治】治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
【用法用量】剂量应个体化鼻炎:成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128ug(2*64ug);或早晚两次,每次每个鼻孔内喷入64ug。一日量超过256ug,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的小剂量。临床试验证明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂量是足够的。一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状。在治疗数天后才可获全效(少数患者需要2周)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所至的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后,减少用量至控制症状的最小剂量,以此作为维持剂量。对18岁起的成人,治疗过敏性鼻炎,32ug喷的剂量无需处方,最多可使用3月。
【不良反应】1.约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。2.常见:气道:局部刺激,轻微的血性分泌物,鼻出血。少见。全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹,皮疹,皮炎,瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应,包括荨麻疹,皮疹,皮炎,血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇,这些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
【禁忌】对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。
【注意事项】1.使用本品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者,应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。8.6岁以下儿童不推荐使用本品。9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。10.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。11.当本品性状发生改变时禁用。12.儿童必须在成人的监护下使用。13.请将此药品放在儿童不能接触的地方。14.对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。
【儿童用药】6岁以下儿童使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂的经验有限。
【老年患者用药】老年患者用量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇来自孕妇的临床经验有限,与其他糖皮质激素一样,在动物实验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂,除非有特别的考虑。哺乳期尚不知布地奈德能否进入母乳。
【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用。2.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字J20140048。
【生产企业】AstraZenecaAB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)。
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(实习编辑:李嘉颖)
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