克拉霉素缓释片对生育能力的影响是怎样呢？

克拉霉素缓释片适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：上下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎、咽炎、窦炎等。那么，克拉霉素缓释片对生育能力的影响是怎样呢？

克拉霉素缓释片的动力学研究与0.25g和0.5g克拉霉素片的动力学比较研究表明，克拉霉素缓释片当每日总剂量相同时，吸收程度也相同。克拉霉素缓释片的绝对生物利用度(口服与静脉注射比较)接近50%。克拉霉素缓释片在多次给药后并未发现累积，也未见任何种属代谢倾向的改变。克拉霉素缓释片的体外研究的结果表明在浓度为0.45～4.5mg/kg/人血浆蛋白结合率平均为70%。

克拉霉素缓释片的药代动力学行为并非是直线式。克拉霉素缓释片对进食患者，每日予0.5g克拉霉素缓释片，克拉霉素缓释片和14-羟基克拉霉素的峰稳定血浆浓度分别为1.3和0.48mg/ml。克拉霉素缓释片当浓度达到45.0mg/ml时结合率降至41%，表示结合位点可能趋于饱和，但这仅发生在浓度远高于治疗药物有效浓度。

克拉霉素缓释片当每日剂量增至1g时，稳定状态值分别为2.4mg/ml和0.67mg/ml。母药(指克拉霉素)与代谢物的消除半衰期（t/β）分别近似5.3和7.7小时。克拉霉素缓释片和它的羟基代谢物在高剂量时，其半衰期明显延长。克拉霉素缓释片随尿排出的大约的剂量为40%，随粪便排出的大约占30%。

克拉霉素缓释片对生育能力的影响：对生育能力和传代的影响实验研究表明，日服0.15～.016g/kg/天剂量对雄性和雌性大鼠的性欲、生育力、分娩和子代的数量和发育无副作用。Wistar(口服)和Sprague-Dawley大鼠(口服和靜注)以及新西兰白兔和猕猴的致畸性实验均未能发现克拉霉素有任何致畸作用。仅在Sprague-Dawley大鼠的一次附加实验中出现过少见且无统计学意义的心血管异常(6%)，这主要是由于群体内基因自然表达的改变。对小鼠的两项研究也表明，70倍于人日常临床剂量(.05g，日服二次)时，出现上腭分裂现象(3～30%)，但35倍于人最大日服临床剂量时，无此现象，这一结果提示，其为母子毒性而非致畸性。怀孕20天后，给予猴10倍于人日常临床较高剂量(0.5g，日服二次)的克拉霉素，会导致流产。这主要是由极高剂量的药物毒性所致。在一项补充实验中，给予猴2.5～5倍于最大日常剂量的克拉霉素，没有危及胚胎。小鼠支配致死实验(1g/kg/天剂量，约70倍于人最大日服临床剂量)中，致突变结果为阴性，而且，大鼠Ⅰ期实验中，0.5g/kg/天剂量(约35倍于人最大日服临床剂量)给药80天，未发现雄性大鼠因长期服用高剂量克拉霉素出现性功能损伤。

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（实习编缉：陈志东）