震元克拉霉素片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。震元克拉霉素片的辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。那么,震元克拉霉素片的保存方法有什么呢?
震元克拉霉素片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。震元克拉霉素片的生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),震元克拉霉素片对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。
震元克拉霉素片口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收,但不影响生物利用度。震元克拉霉素片在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。震元克拉霉素片低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。震元克拉霉素片经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。
震元克拉霉素片的保存方法:密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。本品必须存放在儿童不可触及的地方。
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(实习编缉:李华艺)
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