震元克拉霉素片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。震元克拉霉素片的主要成分为克拉霉素。那么,震元克拉霉素片的有效期是怎样呢?
震元克拉霉素片主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。震元克拉霉素片单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,震元克拉霉素片的代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为4.5~4.8小时,震元克拉霉素片的代谢物为6.9~8.7小时。
震元克拉霉素片单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,震元克拉霉素片在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,震元克拉霉素片的药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。震元克拉霉素片的体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。
震元克拉霉素片的有效期:药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。本品的使用有效期为24个月。
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(实习编缉:李华艺)
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