震元克拉霉素片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。震元克拉霉素片的主要成分为克拉霉素。那么,震元克拉霉素片会发生过敏反应吗?
震元克拉霉素片为大环内酯类抗生素,震元克拉霉素片对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,震元克拉霉素片每日给予猴子口服150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。震元克拉霉素片的动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。震元克拉霉素片的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
震元克拉霉素片对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,震元克拉霉素片对支原体也有抑制作用。震元克拉霉素片特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,震元震元克拉霉素片在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。震元克拉霉素片与红霉素之间有交叉耐药性。
震元克拉霉素片除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。震元克拉霉素片的生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),震元克拉霉素片对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。
震元克拉霉素片可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。
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(实习编缉:李华艺)
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