震元克拉霉素片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。震元克拉霉素片的辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。那么，震元克拉霉素片的不良反应有什么呢？

震元克拉霉素片单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L；每12小时口服250mg，震元克拉霉素片在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物（14—羟基克拉霉素）为0.6mg/L，每12小时口服500mg，震元克拉霉素片的药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9mg/L，其代谢物为0.83～0.88mg/L。震元克拉霉素片的体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。

震元克拉霉素片口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度。震元克拉霉素片在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。震元克拉霉素片低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。震元克拉霉素片经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。

震元克拉霉素片主要代谢物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。震元克拉霉素片单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时；每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3～4小时，震元克拉霉素片的代谢物为5～6小时；每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为4.5～4.8小时，震元克拉霉素片的代谢物为6.9～8.7小时。震元克拉霉素片的不良反应是：

1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。

2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。

3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

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（实习编缉：李华艺）