盐酸阿夫唑嗪片,主要成分是盐酸阿夫唑嗪,有效用于缓解良性前列腺增生症状。那么,盐酸阿夫唑嗪片的说明书有哪几点?详细说明?
盐酸阿夫唑嗪片是处方药,详细说明书是:
【主要成份】盐酸阿夫唑嗪。
【性状】本品为白色薄膜衣片,去除薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于缓解良性前列腺增生症状。
【用法用量】口服,建议首剂量在睡前服用。通常成人的常用剂量为一次1片(2.5mg),一日3次,老年患者起始剂量每日早晚各1片,最多增至一日4片(10mg)。肾功能损伤患者:起始剂量应一次1片(2.5mg),一日2次,随后根据临床反应调整剂量。轻度及中度肝功能损伤患者:起始剂量应一次1片(2.5mg),一日1次,随后根据临床反应增至一次1片,一日2次。
【不良反应】常见的不良反应为眩晕、虚弱、头痛、心跳加快,偶见体位性低血压、潮热、瞌睡、消化不良、恶心、呕吐、腹泄、晕厥、口干、皮疹。若出现不良反应,应及时告医生。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.血压过低者及出现体位性低血压的患者禁用本品。3.严重肝功能损伤患者禁用本品;4.儿童及妇女禁用本品。
【注意事项】1.有些患者可能在服用本品后,在站立时出现动脉血压降低的现象,这种现象常伴有眩晕、疲乏、出汗的症状,在此情况下,病人应躺下,直至上述过渡性症状完全消失为止。2.患者在需要麻醉时,应于麻醉前停用本品,以免引起血压不稳定。3.冠心病患者在心绞痛发作期间和恶化时应停用本品。4.服用本品初期可能出现眩晕、虚弱等症状、驾驶车辆和操纵机器者应小心。
【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。
【老年患者用药】在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可能伴有其它症状(头晕,疲劳和出汗)。老年患者建议谨慎用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【药物相互作用】1.本品应避免与其它受体拮抗剂合同。2.钙拮抗剂与本品对扩张血管有协同作用,与本品合用可能导致严重的低血压,故本品应避免与钙拮抗剂合用。3.本品与抗高血压药、心绞痛治疗药合用时应慎重。
【药理毒理】盐酸阿夫唑嗪是一种喹唑啉类衍生物,可选择性地阻断分布于膀胱、尿道和前列腺三角区的突触后肾上腺素受体,拮抗该受体介导的下泌尿道平滑肌收缩,从而改善良性前列腺增生患者排尿困难的相关症状。
【药代动力学】阿夫唑嗪,盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%,其主要通过肝脏代谢,尿排泄,11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质,在粪便中排泄(75-90%)本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方,在健康中年志愿者中,服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值,与服用7.5mg(2.5mg片,每天3次)快速释放片剂比较,是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时,快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示,进食后服用本品生物利用度增加(参见用法用量)。与中年健康志愿者比较,老年患者中药代动力学参数(Cmax和AUC)不发生改变。与肾功能健全的患者比较,中度肾功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者,其Cmax和AUC平均值有所增加,清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者,不需要改变服药剂量。
【有效期】36月。
【批准文号】国药准字H20030066。
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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