生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
普乐安片(前列康)的批准文号是:国药准字Z33020303。
普乐安片(前列康)的主要成份有油菜花花粉,辅料为羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、二氧化硅。为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色或棕黄色;味甜、微涩。本药品有补肾固本的作用。用于肾气不固所致的腰膝酸软,尿后余沥。
本药品服用方法为口服,一次3~4片,一日3次。一个月为一个疗程。少数患者用药后有轻度大便溏薄现象的不良反应。本药品是由浙江康恩贝制药股份有限公司生产的。
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(实习编辑:李华敏)
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