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阿莫西林颗粒的详细说明书有哪几点?

来源:健客 发布时间:2017/1/19 21:42:37
    导读:阿莫西林颗粒,有效期是24个月,批准文号是国药准字H43021774,生产企业是湖南中和制药有限公司。

阿莫西林颗粒,主要成份为阿莫西林,用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。那么,阿莫西林颗粒的详细说明书有哪几点?

阿莫西林颗粒的详细说明书是:

【主要成份】本品活性成份为阿莫西林。

【性状】本品为颗粒和粉末。气芳香。

【适应症/功能主治】用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。

【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。小儿:一日剂量按体重20~40mg/kg,一日3次,以温开水冲服或含服,或遵医嘱。

【不良反应】1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

【禁忌】对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。

【注意事项】1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。4.下列情况下应慎用:(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,母乳服用后可能致婴儿过敏。

【药物相互作用】1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】口服后迅速吸收,约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后的血药峰浓度分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,约为氨苄西林的2倍;达峰时间为2小时。食物对药物吸收的影响不显著。本品通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的分布容积为0.41L/kg。蛋白结合率为17%~20%。半衰期(t1/2)为1~1.3小时。单次口服本品250mg和500mg后,分别有24%和33%的给药量在肝内代谢。约60%的口服药量于6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分泌,自尿中排出,20%的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高,口服250mg后尿中浓度达300~1300mg/L。部分药物经胆汁排泄,其浓度也高于氨苄西林。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H43021774。

【生产企业】湖南中和制药有限公司。

如想对本品有进一步的了解,您可以到健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

 

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