罗非昔布片适用于骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。缓解疼痛。治疗原发性痛经。那么,罗非昔布片是处方药吗?
罗非昔布片在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。罗非昔布片平均口服生物利用度约为93%。罗非昔布片每日25mg给药至稳态,罗非昔布片空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度(几何均数Cmax=O.305μg/ml)。罗非昔布片的平均曲线下面积(AUC24h)为3.87μg·hr/ml。罗非昔布片与口服悬液生物等效。
罗非昔布片的临床前研究发现无基因毒性、致突变和致癌作用。罗非昔布片在多次给药的毒性研究中已证实安全治疗范围明显高于非特异性环氧化酶抑制剂。罗非昔布片标准餐25mg的吸收程度和速率不产生具有临床意义的影响。临床研究中本品给药不受食物的影响。
罗非昔布片在大剂量用药时,可以见到药理学介导的作用也被放大。罗非昔布片在临床研究中,罗非昔布片在数种急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科术后疼痛和原发性痛经)中显示其镇痛疗效且具有解热作用。罗非昔布片均显示出对COX-2的强效特异性抑制作用。
处方药简称Rx药,是需凭医师或具有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求。罗非昔布片是处方药。
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(实习编缉:李华艺)
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