临床前研究发现罗非昔布无基因毒性、致突变和致癌作用。在多次给药的毒性研究中已证实本品的安全治疗范围明显高于非特异性环氧化酶抑制剂。在大剂量用药时,可以见到药理学介导的作用也被放大。对于生殖系统的影响参见妊娠和哺乳章节。孕妇可以使用罗非昔布片吗?
孕妇及哺乳期妇女用药:与其它已知前列腺素合成抑制剂一样,应避免在妊娠后期使用本品,因为它可导致动脉导管的提前闭合。给予妊娠大鼠单剂量≥3mg/kg罗非昔布(基于全身用药大于人类推荐日服剂量的2倍),可观察到与治疗相关的动脉导管直径缩小。大鼠和家兔生殖毒性研究表明,剂量达每天50mg/kg(基于全身用药分别约为人类推荐日服剂量的29倍和2倍)无发育异常迹象。但是,动物的生殖研究不总是能够预见人体反应。对妊娠妇女未进行适当的和严格对照的研究。只有当可能获得的益处大于对胎儿可能造成的危害时,才可在妊娠的前6个月使用本品。罗非昔布随哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否随人乳分泌而排出。因为许多药物随人乳排出,并且,本品可能有抑制受乳婴儿前列腺素合成的副作用,应综合考虑药物对母亲的重要性及对胎儿的影响,决定停止哺乳或停止用药。
罗非昔布片(万络)适用于:●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。●缓解疼痛。●治疗原发性痛经。
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(实习编辑:孙媛媛)
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