为了观察胃肠道的完整性,几项独立的研究通过检测大便失血量、肠道通透的标记物等方法,验证了本品每日25mg和50mg所致的胃肠道损伤少于非特异性抑制剂环氧化酶,与安慰剂相当。儿童可以使用罗非昔布片吗?
儿童用药:未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。
罗非昔布片(万络)适用于:●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。●缓解疼痛。●治疗原发性痛经。
罗非昔布片(万络)的主要成份是罗非昔布。
罗非昔布片(万络)为片剂。
罗非昔布片为环氧化酶-2(COX-2)的特异性抑制剂(C-2SI)。为一类全新的药物-昔布类中的一种,用于关节炎/镇痛治疗。本品是一种口服的环氧化酶-2(COX-2)强效特异性抑制剂,无论在临床治疗剂量范围之内还是明显高于此剂量范围,本品均显示出对COX-2的强效特异性抑制作用。环氧化酶的功能是合成前列腺素。现已证实,环氧化酶具有两种异构体,即环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2)。COX-1固有地存在于胃、肠、肾及血小板等多种组织中
在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度约为93%。每日25mg给药至稳态,空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度(几何均数Cmax=O.305μg/ml)。平均曲线下面积(AUC24h)为3.87μg·hr/ml。本品片剂与口服悬液生物等效。标准餐对本品25mg的吸收程度和速率不产生具有临床意义的影响。临床研究中本品给药不受食物的影响。特殊人群老年人、轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)以及轻度肝功能不全者(Child-Pugh5-6分)服用本品无需调整药物剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh7-9分),推荐服用最低剂量本品。长期服用本品每日最大推荐剂量为12.5mg。尚无严重肝功能损害者(Child-Pugh>9分)的临床用药资料。尚无肌酐清除率在30ml/min以下患者的临床用药经验。
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(实习编辑:孙媛媛)
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