腹泻病因治疗和对症治疗都很重要。在未明确病因之前,要慎重使用止痛药及止泻药,以免掩盖症状造成误诊,延误病情。罗非昔布片(万络)适用于:●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。●缓解疼痛。●治疗原发性痛经。服用罗非昔布片会出现腹泻吗?
罗非昔布片(万络)的主要成份是罗非昔布。
在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。平均口服生物利用度约为93%。每日25mg给药至稳态,空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度(几何均数Cmax=O.305μg/ml)。平均曲线下面积(AUC24h)为3.87μg·hr/ml。本品片剂与口服悬液生物等效。 标准餐对本品25mg的吸收程度和速率不产生具有临床意义的影响。临床研究中本品给药不受食物的影响。 特殊人群 老年人、轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-80ml/min)以及轻度肝功能不全者(Child-Pugh 5-6分)服用本品无需调整药物剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh7-9分),推荐服用最低剂量本品。长期服用本品每日最大推荐剂量为12.5mg。尚无严重肝功能损害者(Child-Pugh>9分)的临床用药资料。尚无肌酐清除率在30ml/min以下患者的临床用药经验。
罗非昔布片(万络)的不良反应如下:在临床试验中,对大约12,600例使用本品患者进行了安全性评价,其中近800例患者服药1年或更长时间。以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。
这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中,且发生率较安慰剂组高:下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头晕、头痛、口干和嗜睡。另外,罕见有口腔溃疡的报告。服用本品1年或更长时间以及后来的临床研究均显示不良反应发生情况与上述报告相似。
上市后经验上市后报告有以下不良反应:
全身表现:过敏反应包括过敏性和过敏性样反应、血管性水肿、支气管痉挛、瘙痒、皮疹、荨麻疹以及脉管炎。
心血管系统:充血性心力衰竭、高血压危象、心悸、肺水肿。
消化系统:结肠炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黄疸、胰腺炎、胃溃疡包括穿孔和出血(主要发生在年龄大的患者)、呕吐。
眼、耳、鼻和喉:视觉模糊,耳鸣。
血液系统:再生障碍性贫血,白细胞减少,血细胞减少和血小板减少。
神经系统和神经精神:焦虑、无菌性脑膜炎、意识模糊、反应迟钝、抑郁、嗜睡、癫痫加重、幻觉、感觉减退/感觉异常、失眠、眩晕。
皮肤和皮肤附属器官:脱发、严重的皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征)和毒性表皮坏死。
泌尿生殖系统:高钾血症、间质性肾炎,肾功能不全(包括肾功能衰竭,停药后通常可以逆转)(参见【注意事项】)、月经紊乱。
为了您的用药安全,使用前可询问医师相关事宜,严格遵照医嘱,切勿随意用药。亦可求助于健客,咨询相关药物信息以及选购正规药物。您可以拨打我们的热线电话400-086-5111,我们会有专业的人士为您解答。
(实习编辑:孙媛媛)
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