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盐酸文拉法辛胶囊的详细说明书有哪几点?

来源:健客 发布时间:2017/1/12 21:27:25
    导读:盐酸文拉法辛胶囊,有效期是36个月,批准文号是国药准字H19980051,生产企业是成都康弘药业集团股份有限公司。

盐酸文拉法辛胶囊,主要成分是盐酸文拉法辛,适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。那么,盐酸文拉法辛胶囊的详细说明书有哪几点?

盐酸文拉法辛胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】盐酸文拉法新。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】抑郁症。

【用法用量】口服,开始剂量为一次25mg,一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg,分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高,且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。

【禁忌】对本品过敏者禁用,正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫患者慎用。2.严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用。3.肝肾功能不全者慎用或减少用量。4.用药过程中应监测血压,血压升高应减量或停药。5.停用时应逐渐减少剂量,已应用本品6周或更长时间者,应在2周内逐渐减量。6.患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

药物相互作用】1.与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时,可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此,在由一种药物转换为另一种药物治疗时,需7~14日的洗净期。2.与奎尼丁合用时,可使本品血药浓度升高。3.与β-受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮,可待因和美沙芬等合用,可竞争性地抑制本品的代谢。4.与西米替丁合用时,可使本品清除率降低。

【药物过量】药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品主要通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】口服吸收迅速,单剂给药时,仅有12.6%进入循环,食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时,表观分布容积为6L/Kg,主要在肝代谢,原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法新与其代谢物大约降低55%,消除半衰期明显延长,因此,在肌酐清除率<30ml/min的肾病病人中,使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量,或减少服药次数。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H19980051。

【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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