罗非昔布片的主要成份为罗非昔布,罗非昔布片为淡黄色或类白色片(12.5mg);黄色片(25mg);浅橙色至橙色片(50mg)。那么,罗非昔布片对皮肤的影响有什么呢?
罗非昔布片的临床前研究发现无基因毒性、致突变和致癌作用。罗非昔布片在多次给药的毒性研究中已证实安全治疗范围明显高于非特异性环氧化酶抑制剂。罗非昔布片在大剂量用药时,可以见到药理学介导的作用也被放大。罗非昔布片在临床研究中,罗非昔布片在数种急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科术后疼痛和原发性痛经)中显示其镇痛疗效且具有解热作用。
罗非昔布片在推荐剂量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。罗非昔布片平均口服生物利用度约为93%。罗非昔布片每日25mg给药至稳态,罗非昔布片空腹给药约2小时后达到血浆峰值浓度(几何均数Cmax=O.305μg/ml)。罗非昔布片的平均曲线下面积(AUC24h)为3.87μg·hr/ml。罗非昔布片与口服悬液生物等效。罗非昔布片标准餐25mg的吸收程度和速率不产生具有临床意义的影响。临床研究中本品给药不受食物的影响。
罗非昔布片对皮肤的影响:脱发、严重的皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征)和毒性表皮坏死。
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(实习编缉:李华艺)
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