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磷霉素钙片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/1/11 21:28:56
    导读:磷霉素钙片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H22025990,生产企业是通化长城药业股份有限公司。

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磷霉素钙片,主要成分是磷霉素,口服适用于敏感菌(金葡菌、大肠杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌等)所致的皮肤软组织感染、尿路感染和肠道感染(包括菌痢等)。那么,磷霉素钙片的说明书有哪几点?详细说明?

磷霉素钙片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份及其化学名称为:(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。

【用法用量】口服,成人每日以磷霉素酸计2~4g(4~8片),小儿每日按体重一次50~100mg/kg,一次3~4次。

【不良反应】主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

药物相互作用】1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药理毒理】本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

【药代动力学】口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H22025990。

【生产企业】通化长城药业股份有限公司。

有健康即有希望,有希望即有一切,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可第一时间向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

 

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