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酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反应有哪些呢?

来源:健客 发布时间:2017/1/3 13:40:58
    导读:酒石酸溴莫尼定滴眼液在给小鼠和大鼠每日分别口服2.5mg/kg和1.0mg/kg剂量(按推荐的滴眼剂量计,分别约为人血浆中本品的77和118倍)。

酒石酸溴莫尼定滴眼液的主要成份为酒石酸溴莫尼定。酒石酸溴莫尼定滴眼液适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。那么,酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反应有哪些呢?

酒石酸溴莫尼定滴眼液在给小鼠和大鼠每日分别口服2.5mg/kg和1.0mg/kg剂量(按推荐的滴眼剂量计,分别约为人血浆中本品的77和118倍),为期21个月和2年的研究观察中,均未见任何与药物有关的致癌作用。酒石酸溴莫尼定滴眼液在一系列体内及体外的研究,包括Ames试验,宿主介导分析,中国仓鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变试验,小鼠促细胞发生的研究以及显性致死分析中,酒石酸溴莫尼定滴眼液均无任何致突变或促细胞发生作用。

酒石酸溴莫尼定滴眼液眼部给予0.2%溶液后,酒石酸溴莫尼定滴眼液的血浆浓度于1~4小时内达到峰值,然后下降,全身的半衰期约为3小时。酒石酸溴莫尼定滴眼液在人体中,酒石酸溴莫尼定滴眼液的全身代谢是广泛的。酒石酸溴莫尼定滴眼液主要代谢部位为肝脏。酒石酸溴莫尼定滴眼液原形药物及其代谢物主要经尿排泄。酒石酸溴莫尼定滴眼液口服放射性标记的溴莫尼定后,约87%的药物在120小时内被清除,尿中约占74%。

酒石酸溴莫尼定滴眼液的不良反应:约有10~30%的受试者曾出现以下不良反应,按降序排列。包括口干,眼部充血,烧灼感及刺痛感,头痛。视物模糊,异物感,疲劳,倦怠,结膜滤泡,眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3~9%的受试者曾出现以下不良反应,按降序排列,包括角膜染色/糜烂,畏光,眼睑红斑,眼部酸痛/疼痛,眼部干燥,流泪,上呼吸道症状,眼睑水肿,结膜水肿头晕,睑炎,眼部刺激,胃肠道症状,虚弱无力,结膜变白,视物异常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出现以下不良反应,包括眼睑痂,结膜出血,味觉异常,失眠,结膜分泌物增多,精神抑郁,高血压,焦虑,心悸,鼻干以及晕厥。

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(实习编缉:陈志东)

 

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