尼美舒利胶囊,主要成份为尼美舒利,适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等;手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。那么,尼美舒利胶囊的说明书有哪几点?详细说明?
尼美舒利胶囊是处方药,其详细说明书是:
【主要成份】尼美舒利。
【性状】本品为胶囊剂,内含白色或淡黄色至黄色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
【用法用量】口服,本品仅用于成人,一次100mg(1粒),一日2次,餐后服用。
【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
【禁忌】对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。活动性肠胃出血或消化道溃疡活动期的患者禁用,严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酐清除率[30ml/分)的患者禁用。
【注意事项】1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。3.本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4.在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。
【儿童用药】儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg,分2-3次服用。
【老年患者用药】老年患者因肾功能减退,用量可以根据情况适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;尚未证实尼美舒利是否通过母乳排出体外,不推荐哺乳妇女使用。
【药物相互作用】本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。
【药理毒理】本品属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】尼美舒利通过口服吸收,服药后1-2小时达到最大血药浓度,半衰期为3~5小时,6~8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20010751。
【生产企业】湖北舒邦药业有限公司(原远大医药(中国)有限公司)。
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(实习编辑:李嘉颖)
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