Rubraca禁忌:对本药成分过敏者禁用。Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可以阻断参与修复受损DNA的酶。那么,Rubraca获得了孤儿药物认定吗?
受资助的研究单位还正在有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者和在有其他类型卵巢癌患者中继续研究这一新药物。FDA还授予Rubraca申请突破性治疗资格认定和优先审评状态。
Rubraca用法用量是每日两次口服600毫克Rubraca作为单一疗法,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Rubraca还获得了孤儿药物认定,该认定享受鼓励措施,例如税收减免,用户费用免除和专有权合格性,有助于鼓励治疗罕见疾病药物的开发。
Rubraca由总部在美国科罗拉多州Boulder的 Clovis Oncology有限公司生产。FoundationFocus CDxBRCA 伴随诊断由美国麻州剑桥的Foundation Medicine有限公司上市。
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(实习编辑:黄景裕)
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