Rubraca有可能伴随有严重的风险,例如骨髓问题(骨髓增生异常综合征),一种典被称为急性髓性白血病的血癌和胎儿伤害。那么,Rubraca药理毒理是什么?
Rubraca药理毒理:Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。
FDA在其加速批准程序下批准新药Rubraca,该程序基于显示药物于替代性终点产生作用并可以合理预测其临床益处的临床数据,专门用于允许批准可以治疗严重或危及生命的疾病或病症的药物。
BRCA基因是参与修复损伤的DNA以及正常作用下可以防止肿瘤发展。可是,这些基因的突变可导致某些类型的癌症,其中包括卵巢癌。
受资助的研究单位还正在有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者和在有其他类型卵巢癌患者中继续研究这一新药物。FDA还授予Rubraca申请突破性治疗资格认定和优先审评状态。Rubraca还获得了孤儿药物认定,该认定享受鼓励措施,例如税收减免,用户费用免除和专有权合格性,有助于鼓励治疗罕见疾病药物的开发。
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(实习编辑:黄景裕)
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