据美国癌症研究所估计,在2016年将会有22,280名女性新诊断患有卵巢癌并估计有14,240名女性将死于这个疾病。另外,约15至20%的卵巢癌患者有BRCA基因突变。那么,Rubraca会导致恶心、疲劳吗?
为配合Rubraca的使用,FDA还批准了FoundationFocus CDxBRCA 伴随诊断检测。它是被当局批准的第一个基于二代测序(NGS)的伴随诊断试剂盒。NGS检测可以测试卵巢癌患者肿瘤组织中有害BRCA基因突变的存在。如检测到一个或多个突变,患者可能适合使用Rubraca治疗。
新药Rubraca的安全性和疗效是通过两项单臂临床试验研究的,此次临床试验涉及106例有BRCA-突变的晚期卵巢癌并已曾经使用两或多种化疗方案治疗参加者。96%的临床试验参加者利用有可得到的肿瘤组织通过FoundationFocus CDxBRCA伴随诊断确证BRCA基因突变。本试验测量肿瘤经历完全或部分收缩参与者的百分率(总体反应率)。在本试验中,54%服用Rubraca的参与者实现持续中位时间9.2个月的肿瘤完全或部分收缩。
Rubraca的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛、味觉异常、便秘、食欲减退、腹泻、血小板减少和呼吸困难。Rubraca还有可能伴随有严重的风险,例如骨髓问题(骨髓增生异常综合征),一种典被称为急性髓性白血病的血癌和胎儿伤害。
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(实习编辑:黄景裕)
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