Rubraca功能主治:Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可以阻断参与修复受损DNA的酶。通过阻断该酶,那些携带有害的BRCA基因的癌细胞内部的DNA不太可能被修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。那么,Rubraca用法用量是什么?
Rubraca用法用量:每日两次口服600毫克Rubraca作为单一疗法,直到疾病进展或不可接受的毒性。
FDA在其加速批准项目下批准了Rubraca,该监管机构还曾授予了Rubraca突破性疗法认定和优先审查资格。Rubraca也获得了孤儿药资格认定。
Rubraca的NDA申请是基于来自两个多中心、单臂、开放标签临床试验(/sell/24/)的积极结果,研究人员在晚期BRCA突变卵巢癌妇女中评估了客观反应率(ORR)和持续时间(DOR),她们接受两个或更多化疗后病情有所恶化。所有106名患者每日两次口服600毫克Rubraca作为单一疗法,直到疾病进展或不可接受的毒性。
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(实习编辑:黄景裕)
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