2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Rubraca(rucaparib)用于治疗已经经过两种或多种化学疗法治疗，并且其肿瘤具有特异性基因突变（有害BRCA）的晚期卵巢癌患者。该药由Clovis Oncology公司生产制造。那么，Rubraca药物研究如何呢？
Rubraca 获得FDA的加速审批是基于两个多中心，单臂，开放标签的临床试验的积极成果。研究人员在患癌妇女中的评估了客观反应率（ORR)和持续时间(DOR)的结果与晚期BRCA突变卵巢癌在两个或更多先前的化疗后进展。所有106名患者接受Rubraca口服600mg每日两次作为单一疗法，直到疾病进展或不可接受的毒性。
结果显示，基于独立放射学评审(IRR)的反应评估为42%(95%CI：32,52)，中位持续时间（DOR）为6.7个月(95%CI：5.5,11.1)。研究者评估的客观反应率(ORR)在铂敏感患者中为66%(52/79; 95%CI：54,76)，在铂耐药患者中为25%(5/20; 95%CI：9,49)，在铂难治性患者中为0%(0/7; 95%CI：0,41)。BRCA1或BRCA2基因突变的患者具有相似ORR。
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（实习编辑：黄景裕）
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