恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)，为恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯复方制剂，抗病毒能力强，适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。那么，恩曲他滨替诺福韦片的说明书有哪几点？详细说明？

恩曲他滨替诺福韦片的详细说明书是：

【主要成份】本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。

【性状】本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染。

【用法用量】成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。

【不良反应】研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

【禁忌】禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

【注意事项】1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用；3.接受过治疗的患者，本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】30°C以下保存。

【包装】本品包裝在带有防儿童开启式瓶盖的高密度聚乙烯瓶内。每瓶内装30片薄膜包衣片及一袋硅胶干燥剂。

【有效期】48月。

【批准文号】H20120568。

【生产企业】GileadSciencesInc.(美国)。

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（实习编辑：李嘉颖）