富马酸替诺福韦二吡呋酯片适用于其它抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。那么,富马酸替诺福韦二吡呋酯片的孕妇用药会是怎样呢?
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康志愿者和HIV-1感染者中评论了的药代动力学。这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。富马酸替诺福韦二吡呋酯片是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹服用的患者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片的口服生物利用度大约为25%。富马酸替诺福韦二吡呋酯片在空腹状态下,HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在剂量为75-600mg之间时,富马酸替诺福韦二吡呋酯片的药代动力学和剂量呈比例关系,不受重复给药的影响。富马酸替诺福韦二吡呋酯片在进食高脂肪餐(~700-1000kcal,含40%-50%的脂肪)后,富马酸替诺福韦二吡呋酯片口服给予,口服生物利用度增加,AUC0-∞约增加40%,Cmax约增加14%。富马酸替诺福韦二吡呋酯片然而和清淡食物一起给药时,与空腹给药相比,对替诺福韦的药代动力学没有显著影响。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的孕妇用药:美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。
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(实习编缉:邵泽妹)
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