尚无索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)用于儿童患者的安全性和有效性临床研究。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的主要成份是苹果酸舒尼替尼化学名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。老年患者可以服用苹果酸舒尼替尼胶囊吗?
接受本品治疗的825例胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中有277例(34%)年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)适应症/功能主治:1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST),2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)不良反应如下1,最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。2,常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。3,潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。4,代谢/营养:厌食、无力。5,胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。6,心血管:高血压。7,皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色。8,神经系统:味觉改变。9,实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。
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(实习编辑:孙媛媛)
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