几乎所有的药物都能通过血浆乳汁屏障转移至乳汁，而哺乳儿每日可吸吮乳汁800—1000ml。故哺乳期用药亦应重视。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的主要成份是苹果酸舒尼替尼化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。哺乳妇女可以服用苹果酸舒尼替尼胶囊吗？

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的注意事项如下：

1，若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

2，无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

3，本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

4，使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

5，育龄妇女接受本品治疗时应避孕。

6，哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)适应症/功能主治：1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

妊娠分类D由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用本品或接受本品治疗期间妊娠，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受本品治疗时应避孕。在妊娠大鼠（0.3，1.5，3.0，5.0mg/kg/日剂量）和妊娠家兔（0.5，1，5，20mg/kg/日剂量）中评价了舒尼替尼对胚胎的影响。5mg/kg/日剂量时（约为人推荐日剂量[RDD]AUC的5.5倍），观察到大鼠的胚胎死亡和发育异常的发生率明显增加。家兔实验中，5mg/kg/日剂量时发现胚胎死亡发生率明显增加，当剂量&ge;1mg/kg/日时（约为人推荐日剂量50mg/日时AUC的0.3倍）发现发育异常。对发育的影响包括大鼠胎仔的肋骨和椎骨的骨骼畸形发生率增加。家兔实验中，1mg/kg/日剂量观察到唇裂，5mg/kg/日（约为人推荐日剂量AUC的2.7倍）剂量观察到唇裂和腭裂。大鼠实验中，当剂量&le;3mg/kg/日时（约为人推荐日剂量的2.3倍）未见胎仔流产或畸形。

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（实习编辑：孙媛媛）