盐酸吡格列酮片为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。[必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖。]。那么,盐酸吡格列酮片的有效期是有怎样呢?
盐酸吡格列酮片适应症为2型糖尿病本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。
盐酸吡格列酮片的药代动力学是血药浓度健康成年男子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I~M-Ⅵ),其中M-Ⅱ~M-Ⅳ为活性代谢物。健康成年男子(8名),空腹单剂量一次口服吡格列酮30mg时,原形药及活性代谢物的血药浓度如下表所示。
盐酸吡格列酮片有临床意义的不良反应:
1.因可能会出现或加重心力衰竭,服用本品期间应密切观察。如出现水肿、体重突然增加和心力衰竭等症状/体征(呼吸急促、心悸,心胸比增大,胸腔积液等),应采取停药,并给予髓袢利尿剂等适当措施。合并心脏疾病的患者服用本品或与胰岛素合并用药时,更可能引发心力衰竭,因而应密切监测患者心力衰竭的征兆(参照[慎重用药]项和[重要的注意事项])。
2.由于循环血浆容量的增加可能引起水肿(8.2%,112/1368例),故应密切观察。出现水肿时,采取减少剂量或停止用药等适当的措施。采取这些措施后症状无改善时,根据情况,必要时考虑给予髓袢利尿剂(呋塞米等)。水肿更常见于女性患者,与胰岛素合并用药的患者或伴有糖尿病并发症的患者,此外当剂量由一日1次30mg增至45mg时也有出现水肿的报道。对于这类患者,应特别留意水肿的发生(参照[有关用法用量的注意事项])。
3.可能伴随出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和碱性磷酸酶(ALP)显著升高的肝功能障碍或黄疸(<0.1%)。因此对于存在潜在肝功能障碍的患者,如有必要应定期进行肝功能检查。如果出现异常应采取如停止用药等适当措施。
盐酸吡格列酮片的有效期是24个月。
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(实习编缉:陈志方)
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