不良反应其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)适应症/功能主治：1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。服用苹果酸舒尼替尼胶囊会出现可逆性后脑白质脑病综合症吗？

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的主要成份是苹果酸舒尼替尼化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)注意事项：1，若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。2，无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。3，本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4，使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。5，育龄妇女接受本品治疗时应避孕。6，哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的不良反应如下：

1，最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。

2，常见：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

3，潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。

4，代谢/营养：厌食、无力。

5，胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。

6，心血管：高血压。

7，皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色。

8，神经系统：味觉改变。

9，实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

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（实习编辑：孙媛媛）