功能性消化不良（FD）又称消化不良，是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的主要成份是苹果酸舒尼替尼化学名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐。服用苹果酸舒尼替尼胶囊会出现消化不良吗？

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)适应症/功能主治：1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

重复给药毒性：一项3个月的猴重复给药试验（2，6，12mg/kg/日剂量）研究了药物对雌性生殖系统的影响，12mg/kg/日剂量（约为推荐人用日剂量[RDD]的AUC的5.1倍）观察到卵巢变化（卵泡发育下降）；在≥2mg/kg/日剂量（约为推荐人用日剂量[RDD]的AUC的0.4倍）观察到子宫变化（子宫内膜萎缩）。在一项9个月的猴重复给药研究中，6mg/kg/日剂量时除阴道萎缩外，还对子宫和卵巢有影响（每日给药0.3，1.5和6mg/kg/日剂量，连续给药28天，停药14天，6mg/kg/日剂量产生的平均AUC约为推荐人用日剂量[RDD]AUC的0.8倍）。3个月的研究中未明确无毒性效应水平；9个月的研究中无毒性效应剂量水平为1.5mg/kg/日。生殖毒性：虽然舒尼替尼不影响大鼠的生育能力，但可能损害人的生育能力。

索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)的不良反应如下：

1，最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。

2，常见：疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

3，潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。

4，代谢/营养：厌食、无力。

5，胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。

6，心血管：高血压。

7，皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色。

8，神经系统：味觉改变。

9，实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降。

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（实习编辑：孙媛媛）