在网络上,经常可以看到很多准妈妈为了自己该不该吃药的事儿而纠结。因为乳母所服用的大部分药物均能从乳汁中排泄,婴儿吃奶的同时把药物也吃了下去。由于婴儿对药物的吸收代谢过程还不成熟,药物在体内的代谢、排泄较慢,容易在体内蓄积。因此,乳母服药必须谨慎。达沙替尼片(依尼舒)活性成份为达沙替尼。达沙替尼片(依尼舒)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。孕妇及哺乳期妇女可不可以服用达沙替尼片?
妊娠目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性(见【药理毒理】)。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要,否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药,那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。详见内包装说明书。
达沙替尼片(依尼舒)应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。详见内包装说明书。
达沙替尼片(依尼舒)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼片为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。详见内包装说明书。
达沙替尼片的最大血药浓度(Cmax)出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg 范围内,AUC及体内消除参数与剂量存在线性相关,总体平均终末半衰期(t1/2)为3~5小时。本品的表观分布容积为2505L,显示本品纠纷分布广泛。题外试验中,本品与积极其活性代谢物血浆蛋白结合率为96%和93%,在100~500ml浓度范围内基本恒定。本品在人体内被广泛代谢,主要代谢酶为细胞色素P450(CYP)3A4。详见内包装说明书。
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(实习编辑:孙媛媛)
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