丙戊酸镁缓释片每天需要500mg丙戊酸镁控制病情的患者:本品口服每次250mg,每天2次,并遵医嘱,根据病情、血药浓度逐渐加量,最高剂量不应高于普通片的每日最高剂量。老年患者用药是同成人。建议采用每日最小有效剂量。那么,丙戊酸镁缓释片孕妇用药是有怎样呢?
丙戊酸镁缓释片主要成份是丙戊酸镁。其化学名为2-丙基戊酸镁。分子式:C16H30MgO4。分子量:310.72。
丙戊酸镁缓释片为缓释片,服药后药物在体内缓慢释放,单剂量口服本品500mg后,达峰时间为14.0±6.5小时;相对生物利用度为101%±6%;消除半衰期为17.3±4.0小时;多剂量口服本品500mg,每日2次,每次250mg,达稳态谷浓度约为52.87±11.03μg/ml。本品在人体内与血浆蛋白结合率高,可达85-95%,有效血药浓度为40-100μg/ml,超过120μg/ml时可出现明显不良反应。本品主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。大部分由肝脏代谢,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,少量随粪便排出及呼出。能通过胎盘,能分泌入乳汁。
丙戊酸镁缓释片具有抗惊厥、抗躁狂作用。其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或脑神经末梢GABA都升高,丙戊酸类药物及其丙戊酸代谢物,既抑制GABA降解,又增加GABA合成。
丙戊酸镁缓释片孕妇用药是癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:
1、伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2~3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高,但是与畸形有关的治疗与疾病尚未正式确定。最常见的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿不利作用。
2、伴随丙戊酸出现的危险在动物,已证实在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受丙戊酸钠治疗的妇女在怀孕前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药,已有报告面部畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。丙戊酸有引起神经管缺损的倾向,脊髓脑膜膨出,脊柱裂等。这些不良作用的发生率估计为1—2%。纵观上述资料,如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征。应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗,应使用每日最小有效剂量,分次服用。如果发现神经管缺损或其它畸形,应进行特殊的产前检查。
3、新生儿危险性有报导妊娠母亲应用丙戊酸,新生儿出现出血综合症,出血综合症与血纤维蛋白过少有关,已有报告低纤维蛋白症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现。这种综合症要与维生素依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。
4、哺乳期丙戊酸在母乳分泌量是低下的,大约为母亲血清水平的1—10%。至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
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(实习编缉:陈志方)
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