在国内市场上有好几个厂家生产的拉米夫定。其中由葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定(商品名:贺普丁)是最早在国内上市的拉米夫定,已经有十多年的临床应用历史。那么,拉米夫定片生殖毒性如何呢?
生殖毒性:大鼠经口给于拉来夫定4000mg/kg/天/血药浓度为人临床血药边度的80—120倍),其生育力和断奶后仔代的存活、生长、发育末受明显影响.大鼠和家兔分别经口给予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血药浓度约为人临床推荐剂量血药浓度的60倍).均末表现出明显的致畸作用。当家兔血药浓度与人临床推荐计量的血药浓废相近时,出现早期胚胎死亡率升高,但大鼠血药浓度达到相当于入临床推荐剂量血药浓度的60倍时,未见此类现象发生。对妊娠大鼠和家兔的研究结果显示,拉米夫定可以穿过胎盘进入胎仔体内.尚无拉米夫定用于妊娠妇女的充分和严格对照的临床研究资料.哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定浓度和其在血浆中的浓度相近
致癌性:大鼠和小鼠的长期致癌试验结果显示,当暴露水平达到人临床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)时,未表现出明显的致癌性。
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(实习编辑:黄景裕)
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