易瑞沙吉非替尼片的主要成分为吉非替尼。化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺。那么，易瑞沙吉非替尼片的孕妇用药是怎样呢？肺癌的手术适应证有哪些呢？

易瑞沙吉非替尼片吸收口服给药后，易瑞沙吉非替尼片的血浆峰浓度出现在给药后的3到7小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者的平均吸收生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。易瑞沙吉非替尼片是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。易瑞沙吉非替尼片对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长，转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。

易瑞沙吉非替尼片单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。易瑞沙吉非替尼片在体内，易瑞沙吉非替尼片广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长，易瑞沙吉非替尼片并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。易瑞沙吉非替尼片在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。

易瑞沙吉非替尼片为褐色，圆形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。易瑞沙吉非替尼片的药物代谢动力学特性静脉给药后，易瑞沙吉非替尼片迅速廓清，分布广泛，平均清除半衰期为48小时。易瑞沙吉非替尼片对癌症患者口服给药后，吸收较慢，平均终末半衰期为41小时吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积，经7-10天的给药后达到稳态。易瑞沙吉非替尼片24小时间隔用药，循环血浆药物浓度一般维持在2-3倍之间。

易瑞沙吉非替尼片的孕妇用药：目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。

肺癌的手术适应证：

肺癌外科治疗主要适合于早中期（Ⅰ～Ⅱ期）肺癌、Ⅲa期肺癌和肿瘤局限在一侧胸腔的部分选择性的IIIb期肺癌。

（1）Ⅰ、Ⅱ期肺癌；

（2）Ⅲa期非小细胞肺癌；

（3）病变局限于一侧胸腔，能完全切除的部分Ⅲb期非小细胞肺癌；

（4）Ⅲa期及部分Ⅲb期肺癌，经术前新辅助化疗后降期的病人；

（5）伴有孤立性转移（即颅内、肾上腺或肝脏）的非小细胞肺癌，如果原发肿瘤和转移瘤均适合于外科治疗，又无外科手术禁忌证，并能达到原发肿瘤和转移瘤完全切除者；

（6）诊断明确的非小细胞Ⅲb期肺癌，肿瘤侵犯心包、大血管、膈肌、气管隆突，经各种检查排除了远处或/和微转移，病变局限，患者无生理性手术禁忌证，能够达到肿瘤受侵组织器官完全切除者。

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（实习编缉：陈志东）