易瑞沙吉非替尼片的主要成分为吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片为褐色，圆形，薄膜衣片；一面印有IRESSA250。那么，易瑞沙吉非替尼片的不良反应有哪些呢？原发肿瘤引起肺癌的症状是怎样呢？

易瑞沙吉非替尼片的代谢中三个生物转化的位点已被确定：N-丙基吗啉基团的代谢，喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基基团类的氧化脱氟作用。易瑞沙吉非替尼片的非临床(体外)研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏活动复极化过程(如QT间期)的可能性。易瑞沙吉非替尼片的临床意义尚不知道。

易瑞沙吉非替尼片在人血浆中鉴别到的主要代谢物是O-去甲基吉非替尼。易瑞沙吉非替尼片对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍，易瑞沙吉非替尼片的临床活性不太可能有显著作用。易瑞沙吉非替尼片总的血浆清除率约为500mL/分。易瑞沙吉非替尼片主要通过粪便排泄，少于4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。

易瑞沙吉非替尼片的致癌研究尚未进行。易瑞沙吉非替尼片在稳态时吉非替尼的平均分布容积为1400L，表明其在组织内分布广泛。易瑞沙吉非替尼片的血浆蛋白结合率约为90%。易瑞沙吉非替尼片与血清白蛋白及&alpha；1-酸性糖蛋白结合。易瑞沙吉非替尼片的体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶主要是CYP3A4。

易瑞沙吉非替尼片的不良反应：最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。

各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见：>10%；常见：>1%且<10%；少见：>0.1%且<1%；罕见：>0.01%且<0.1%；极罕见：<0.01%)。

基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%，在日本约为3%。

一项双盲的III期临床研究中，比较本品加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC用于在既往接受过一个或两个化疗方案，且对最近的治疗无效或不耐受的局部晚期NSCLC患者，间质性肺病型事件的发生率在总体人群中相似，两治疗组均为约1%。绝大多数报道的间质性肺病型事件均来自东方人群，接受本品或安慰剂治疗的东方人群患者中，间质性肺病的发生率相似，分别为约3%和4%。一例间质性肺病型事件导致死亡，为接受安慰剂治疗的患者。

在日本的上市后药物监测研究中(3350名患者)，报道的接受本品治疗的患者间质性肺病型事件的发生率为5.8%。

原发肿瘤引起肺癌的首发症状占27%，症状与原发肿瘤的部位有关，中心型肺癌表现为刺激性干咳、憋气、反复发作的同一部位的肺炎、咯血或哮喘，喉返神经、膈神经压迫症状或上腔静脉压迫综合征。周围型肿瘤更常见胸痛、憋气或胸腔积液等症状。大的周围型病灶、中心坏死、空洞最终出现类似肺脓肿的表现，原发性肺癌常见症状分组。

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（实习编缉：陈志东）